• АЙВИКС

    Передовые достижения науки для улучшения качества интимной жизни каждой женщины

О компании

Компания Айвикс была создана в 2012 году. В основу идеи нашего проекта легли инновационные концепции ученых одного из ведущих российских научных центров – Института Молекулярной Генетики РАН.

Цель нашего проекта – вывести на российский и международный рынок принципиально новый высокоэффективный и безопасный лекарственный препарат для лечения женских сексуальных дисфункций.

Научным руководителем проекта, академиком РАН Н.Ф. Мясоедовым, открыт пептид – ВР-101, влияющий на центры головного мозга, участвующие в регуляции половой функции. Препарат создан на основе «родственных» организму активных соединений - эндогенных регуляторных пептидов.

В процессе разработки нового препарата на основе Пептида ВР-101 мы руководствуемся мировыми стандартами качества GxP, в том числе GLP (Good Laboratory Practice) при проведении доклинических исследований, GCP (Good Clinical Practice) при проведении клинических исследований, и GMP (Good Manufacturing Practice) при производстве препарата, что позволяет создавать высококачественный продукт, имеющий международный коммерческий потенциал.

Стратегия

Вывод препарата на основе Пептида ВР-101 как на российский, так и на международный рынок – сложная и очень амбициозная цель. Для её реализации Компанией принята стратегия проведения международных многоцентровых клинических исследований в Европе, Северной Америке, что увеличит научную доказательную базу проекта и позволит получить клинические результаты, необходимые для регистрации препарата.

В рамках реализации данной стратегии мы организовали производство субстанции и готового лекарственного средства в странах ЕС, что позволяет получать продукт, соответствующий европейским и американским требованиям GMP, а также мы провели первую встречу с FDA (pre-IND meeting) в рамках подготовки к запуску клинических исследований нашего препарата на основе Пептида ВР-101 в США.


Интеллектуальная собственность

Основой любого проекта, занимающегося инновационной разработкой, является защита интеллектуальной собственности. В настоящий момент компанией сформирован широкий, хорошо защищенный портфель интеллектуальной собственности.

Компания Айвикс является правообладателем трех патентов в Российской Федерации, а также трёх иностранных патентов: в Израиле, США и Японии. Особенную гордость у сотрудников Компании вызывает то, что один из наших патентов вошел в 100 лучших изобретении России за 2014 год.

На основе российских патентов в соответствии с Договором о патентной кооперации подготовлены заявки (РСТ) и инициированы национальные фазы в США, Канаде, Евросоюзе, Японии, Китае, Индии, Корее, Бразилии и Израиле. Данные страны, в совокупности, занимают порядка 90% мирового фармацевтического рынка.


Команда

Команда компании — это профессионалы, регулярно повышающие уровень своей квалификации.


Даниил Неменов

Генеральный директор, руководитель медицинского департамента

Определяет общую стратегию Компании, включая исследовательские, производственные, финансовые и другие активности. Кроме того, отвечает за планирование и реализацию клинических программ от первого применения нового лекарства у человека и до выхода на рынок.
Д-р Неменов имеет большой опыт организации и проведения клинических исследований I-III фаз, в том числе международных, в различных терапевтических направлениях, в соответствии с требованиями GCP и отраслевыми стандартами. Также имеет опыт прохождения инспекций и международных аудитов клинических исследований.
До присоединения к команде «Айвикс» д-р Неменов занимался организацией и проведением клинических исследований в международной фармацевтической корпорации «Новартис Фарма», а до этого работал научным сотрудником и врачом-исследователем в центре клинических исследований на базе ЦКБ РАН и на кафедре неврологии и нейрохирургии РГМУ им. Пирогова.
Выпускник Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова.

Алексей Мацкевич, Д-р

Главный научный сотрудник

Руководит направлением доклинических исследований в соответствии с требованиями EMA и FDA, участвует в разработке программы по изучению механизма действия ВР-101, а также руководит научными исследованиями по дополнительным возможностям использования ВР-101. До присоединения к команде "Айвикс" д-р Мацкевич занимался организацией и проведением доклинических и научных исследований, разработкой аналитических методов и производством моноклонального антитела в международной биотехнологической стартап-компании. До этого он приобрел широкие знания и практический опыт в областях биохимии и иммунологии, молекулярной и клеточной биологии, работая в Университете Цюриха, Швейцария, Университете Луи Пастера, Страсбург, Франция, Университете Томаса Джефферсона, Филадельфия, США и Каролинском Институте, Стокгольм, Швеция. Д-р Мацкевич является соавтором более 55 печатных работ, включая статьи, опубликованные в ведущих международных научных журналах Science, Cell, Nature Biotechnology. Алексей Мацкевич внёс вклад в проект Toll-pathway у Drosophila, удостоенный Нобелевской премией по физиологии / медицине (присуждена Проф. Ж. Хоффману, 2011). Кандидат Биологических Наук по специальности Биохимия и Патофизиология, имеет степень Магистра Биологических Наук по специальности Физиология и Биология Развития, полученной на Биологическом Факультете МГУ им. Ломоносова.

Последние новости

Патентные новости - Япония

04.09.2019

2 сентября 2019 года Компания Айвикс получила в Японии патент № 6552960, защищающий фармацевтического применения для ряда пептидов на основе BP-101.

Подробнее

Патентные новости - Израиль

07.05.2019

1 марта 2019 года компания Айвикс получила в Израиле патент № 234753, защищающий любое использование большого ряда пептидов на основе BP-101.

Подробнее

Планы клинического развития в США и ЕС

23.04.2019

Компания Айвикс начала процесс подготовки общего плана клинической разработки для своего исследуемого препарата BP-101 в США и ЕС с компанией Biorasi LLC, опытной контрактно-исследовательской компанией, основанной в США.

Подробнее

Айвикс подписал Соглашение с Biopharma Excellence GmbH (Germany)

10.10.2018

Компания Айвикс подписала Соглашение с Biopharma Excellence GmbH (Германия), опытными консультантами в области разработки биофармацевтических препаратов.

Подробнее

Завершение слияния с Ovoca Bio plc

25.09.2018

Компания Айвикс рада сообщить, что 25 сентября 2018 года нотариус уведомил Компанию Ovoca Bio Plc о том, что ее дочерняя компания Silver Star Ltd. была официально зарегистрирована в Российском Едином Государственном Реестре юридических лиц, как владелец доли в размере 50,02% уставного капитала Компании Айвикс.

Подробнее

Наши исследования

Механизм действия

Пептид ВР-101 представляет собой короткий пептид, состоящий из натуральных аминокислот, что обусловливает его высокую безопасность. Пептид ВР-101 воздействует на центры головного мозга, ответственные за регуляцию полового поведения. В настоящее время продолжается изучение молекулярных аспектов механизма действия Пептида BP-101.

Доклинические исследования

Доклинические исследования на животных моделях показали способность Пептида ВР-101 восстанавливать и усиливать нарушенную сексуальную функцию. Пептид ВР-101 восстанавливает как поведенческие, так и рефлекторные реакции. Токсикологические исследования Пептида ВР-101 продемонстрировали отсутствие общей токсичности, генотоксичности, а также отсутствие иммуногенности и аллергенности.

Клинические исследования

К настоящему времени в России завершены четыре клинических исследования Пептида BP-101, в которых участвовало более 330 человек. Эти исследования показали высокую эффективность и безопасность Пептида BP-101. В ходе лечения пациенток с патологическим снижением либидо было показано, что Пептид ВР-101 достоверно увеличивал сексуальное желание и степень возбуждения, частоту удовлетворяющих половых актов и оргазмов, улучшал лубрикацию, отношение к половому акту и самочувствие женщин после него; по всем этим положительным явлениям препарат на основе Пептида ВР-101 значимо превосходил плацебо-контроль.

На основании полученных в этих исследованиях данных, а также результатов предыдущих научных исследований, Компания подала в Министерство Здравоохранения РФ комплект документов для государственной регистрации препарата на основе Пептида BP-101 под торговым наименованием «Айвикс» в Российской Федерации.

Контакты

Если хотите связаться с нами заполните форму обратной связи. С радостью ответим Вам.

Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке*
загрузка карты...