О компании
Компания Айвикс была создана в 2012 году. В основу идеи нашего проекта легли инновационные концепции ученых одного из ведущих российских научных центров – Института Молекулярной Генетики РАН.
Цель нашего проекта – вывести на российский и международный рынок принципиально новый высокоэффективный и безопасный лекарственный препарат для лечения женских сексуальных дисфункций.
Научным руководителем проекта, академиком РАН Н.Ф. Мясоедовым, открыт пептид – ВР-101, влияющий на центры головного мозга, участвующие в регуляции половой функции. Препарат создан на основе «родственных» организму активных соединений - эндогенных регуляторных пептидов.
В процессе разработки нового препарата на основе Пептида ВР-101 мы руководствуемся мировыми стандартами качества GxP, в том числе GLP (Good Laboratory Practice) при проведении доклинических исследований, GCP (Good Clinical Practice) при проведении клинических исследований, и GMP (Good Manufacturing Practice) при производстве препарата, что позволяет создавать высококачественный продукт, имеющий международный коммерческий потенциал.
Стратегия
Вывод препарата на основе Пептида ВР-101 как на российский, так и на международный рынок – сложная и очень амбициозная цель. Для её реализации Компанией принята стратегия проведения международных многоцентровых клинических исследований в Европе, Северной Америке, что увеличит научную доказательную базу проекта и позволит получить клинические результаты, необходимые для регистрации препарата.
В рамках реализации данной стратегии мы организовали производство субстанции и готового лекарственного средства в странах ЕС, что позволяет получать продукт, соответствующий европейским и американским требованиям GMP, а также мы провели первую встречу с FDA (pre-IND meeting) в рамках подготовки к запуску клинических исследований нашего препарата на основе Пептида ВР-101 в США.
Интеллектуальная собственность
Основой любого проекта, занимающегося инновационной разработкой, является защита интеллектуальной собственности. В настоящий момент компанией сформирован широкий, хорошо защищенный портфель интеллектуальной собственности.
Компания Айвикс является правообладателем трех патентов в Российской Федерации, а также трёх иностранных патентов: в Израиле, США и Японии. Особенную гордость у сотрудников Компании вызывает то, что один из наших патентов вошел в 100 лучших изобретении России за 2014 год.
На основе российских патентов в соответствии с Договором о патентной кооперации подготовлены заявки (РСТ) и инициированы национальные фазы в США, Канаде, Евросоюзе, Японии, Китае, Индии, Корее, Бразилии и Израиле. Данные страны, в совокупности, занимают порядка 90% мирового фармацевтического рынка.
Команда
Команда компании — это профессионалы, регулярно повышающие уровень своей квалификации.
Последние новости
Патентные новости - Япония
2 сентября 2019 года Компания Айвикс получила в Японии патент № 6552960, защищающий фармацевтического применения для ряда пептидов на основе BP-101.
Подробнее
Патентные новости - Израиль
1 марта 2019 года компания Айвикс получила в Израиле патент № 234753, защищающий любое использование большого ряда пептидов на основе BP-101.
Подробнее
Планы клинического развития в США и ЕС
Компания Айвикс начала процесс подготовки общего плана клинической разработки для своего исследуемого препарата BP-101 в США и ЕС с компанией Biorasi LLC, опытной контрактно-исследовательской компанией, основанной в США.
Айвикс подписал Соглашение с Biopharma Excellence GmbH (Germany)
Компания Айвикс подписала Соглашение с Biopharma Excellence GmbH (Германия), опытными консультантами в области разработки биофармацевтических препаратов.
Подробнее
Завершение слияния с Ovoca Bio plc
Компания Айвикс рада сообщить, что 25 сентября 2018 года нотариус уведомил Компанию Ovoca Bio Plc о том, что ее дочерняя компания Silver Star Ltd. была официально зарегистрирована в Российском Едином Государственном Реестре юридических лиц, как владелец доли в размере 50,02% уставного капитала Компании Айвикс.
Подробнее
Завершение 2-ой фазы клинических исследований препарата LIbicore
В июле была успешно завершена 2-ая фаза клинических исследований препарата Либикор. Участие в исследовании приняло 110 человек. В ходе исследования были получены многообещающие результаты.
ПодробнееНаши исследования
Механизм действия
Пептид ВР-101 представляет собой короткий пептид, состоящий из натуральных аминокислот, что обусловливает его высокую безопасность. Пептид ВР-101 воздействует на центры головного мозга, ответственные за регуляцию полового поведения. В настоящее время продолжается изучение молекулярных аспектов механизма действия Пептида BP-101.
Доклинические исследования
Доклинические исследования на животных моделях показали способность Пептида ВР-101 восстанавливать и усиливать нарушенную сексуальную функцию. Пептид ВР-101 восстанавливает как поведенческие, так и рефлекторные реакции. Токсикологические исследования Пептида ВР-101 продемонстрировали отсутствие общей токсичности, генотоксичности, а также отсутствие иммуногенности и аллергенности.
Клинические исследования
К настоящему времени в России завершены четыре клинических исследования Пептида BP-101, в которых участвовало более 330 человек. Эти исследования показали высокую эффективность и безопасность Пептида BP-101. В ходе лечения пациенток с патологическим снижением либидо было показано, что Пептид ВР-101 достоверно увеличивал сексуальное желание и степень возбуждения, частоту удовлетворяющих половых актов и оргазмов, улучшал лубрикацию, отношение к половому акту и самочувствие женщин после него; по всем этим положительным явлениям препарат на основе Пептида ВР-101 значимо превосходил плацебо-контроль.
На основании полученных в этих исследованиях данных, а также результатов предыдущих научных исследований, Компания подала в Министерство Здравоохранения РФ комплект документов для государственной регистрации препарата на основе Пептида BP-101 под торговым наименованием «Айвикс» в Российской Федерации.
Контакты
Если хотите связаться с нами заполните форму обратной связи. С радостью ответим Вам.