О компании
Наша компания была создана в 2012 году. В основу идеи нашего проекта легли инновационные концепции ученых одного из ведущих российских научных центров – Института Молекулярной Генетики РАН. Цель нашей компании - применить инновационные достижения в области молекулярной биологии и физиологии для разработки принципиально нового, высокоэффективного и безопасного лекарственного препарата, направленного на лечение сексуальных и репродуктивных женских дисфункций.
Командой проекта открыт пептид - ВР101, влияющий на центры головного мозга, участвующие в регуляции половой функции у женщин. Препарат создан на основе «родственных» организму активных соединений - эндогенных регуляторных пептидов.
В процессе разработки нового препарата, который носит название – Либикор, мы руководствуемся мировыми стандартами качества, таким как: GLP (Good Laboratory Practice), GCP(Good Clinical Practice), и GMP(Good Manufacturing Practice), что позволяет создавать высококачественный продукт, имеющий международный коммерческий потенциал.
Стратегия
Стратегия проекта направлена на вывод препарата Либикор на российский и международный рынок. Большинство регуляторных мероприятий по выводу на рынок нового продукта планируется реализовать в РФ по мировым стандартам, подобная стратегия способствует снижению рисков проекта и его стоимости.
С целью выведения нового препарата на международный рынок принята стратегия проведения международных мультицентровых клинических исследований в Европе и США, что увеличит научную доказательную базу проекта, а так же даст возможность выхода на мировой фармацевтический рынок.
В рамках реализации данной стратегии мы организовали производство субстанции и готового лекарственного средства на территории Евросоюза, что позволило получить клиническую партию продукта, соответствующего мировому стандарту GMP, а также позволило провести первый pre-IND meeting в FDA, с целью привлечения американских и европейских клинических сайтов.
Интеллектуальная собственность
Основой любого Стартапа, занимающегося инновационной разработкой, является интеллектуальная собственность. В настоящий момент нашей компанией сформирован широкий, хорошо защищенный портфель интеллектуальной собственности. Компания Айвикс получила российский патент №2507212, которой вошел в сто лучших изобретении России 2014 года.
На основе РСТ заявки №123456 запущены национальные фазы в США, Канаде, Евросоюзе, Японии, Китае, Индии, Корее, Бразилии и Израиле. Данные страны, в совокупности, занимают 90% мирового фармацевтического рынка. В 2016 году получен патент в США №123456.
Также, поданы две новые патентные заявки на дополнительный класс соединений и на фармацевтическую композицию.
Наша команда
Специалисты нашей компании - только профессионалы, регулярно повышающие уровень своей квалификации.
Последние новости
20th World Meeting on Sexual Medicine
Компания «Айвикс» приняла участие в международной конференции «20th World Meeting on Sexual Medicine» с докладом “New dug for treatment of female hypoactive sexual desire disorder – results of Phase I clinical study”
Подробнее
13th Congress of the European Federation of Sexology
Компания «Айвикс» приняла участие в международной конференции «13th Congress of the European Federation of Sexology» с докладом «NEW DRUG FOR TREATMENT OF HYPOACTIVE SEXUAL DESIRE DISORDER ENTERING PHASE 2 STUDIES. REVIEW OF PRECLINICAL AND PHASE 1 STUDIES»
Подробнее
Старт клинических исследований фазы 2 в РФ
Компания «Айвикс» получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинических исследований 2-й фазы
Подробнее
Завершение 2-ой фазы клинических исследований препарата LIbicore
В июле была успешно завершена 2-ая фаза клинических исследований препарата Либикор. Участие в исследовании приняло 110 человек. В ходе исследования были получены многообещающие результаты.
ПодробнееНаши исследования
Механизм действия
Либикор представляет собой короткий пептид, что обусловливает его высокую безопасность. Препарат оказывает действия на центры головного мозга, ответственных за сексуальную функцию, Доказано, что препарат изменяет активность генов участвующих в метаболизме определенных нейромедиаторов в головном мозге.
Доклинические исследования
Доклинические исследования показали способность препарата восстанавливать и усиливать сексуальную функцию у животных с половой дисфункцией. Препарат восстанавливает как поведенческие так и рефлекторные реакции. Токсикологические исследования препарата Либикор продемонстрировали отсутствие общей токсичности, отсутствие генотоксичности, а также отсутствие иммуногенности, аллергогенности и аллергенности и отсутствие репродуктивно токсичности.
Клинические исследования
В завершённом в 2015 году клиническом исследовании первой фазы была показана хорошая безопасность и переносимость препарата Либикор. В исследовании участвовали 15 женщин, которые принимали Либикор интраназально (в нос) коротким курсом, после чего за их состоянием длительное время наблюдали врачи.
В исследовании было показано, что Либикор достоверно увеличивал частоту оргазмов, улучшал лубрикацию, отношение к половому акту и самочувствие женщины после него. Кроме того, препарат увеличивал сексуальное возбуждение и желание.
В настоящее время продолжается клиническое исследование второй фазы у пациенток со снижением либидо и нарушениями сексуальной функции.
Контакты
Если хотите связаться с нами заполните форму обратной связи. С радостью ответим Вам.